新研究显示,对于不受控制的2型糖尿病患者,基于二甲双胍的方案,Colesevelam HCl可降低A1C和LDL胆固醇

作者:钱调

<p>美国糖尿病协会(ADA)在芝加哥举行的第67届年度科学会议上提交的数据表明,盐酸考来维仑可以降低2型糖尿病患者的A1C和LDL胆固醇水平,这些患者在基于二甲双胍的治疗方案中不受控制</p><p>新的盐酸考来维仑关键性研究的临床数据结果与试验研究结果一致</p><p>该数据包括于2006年12月向美国食品药品管理局(FDA)提交的Daiichi Sankyo补充新药申请中如果获得批准,盐酸考来维仑将是第一个LDL胆固醇降低药物也有助于改善2型糖尿病(DM)患者的血糖控制26周的盐酸考来维仑研究包括2型糖尿病患者,这些患者之前未能达到血糖控制(A1A的ADA目标<7%)二甲双胍,一种常见的2型糖尿病口服药物研究中的患者被随机分为两组加入盐酸考来维仑片与基于二甲双胍的治疗方案中安慰剂的加入进行比较两项独立的研究报告将在6月24日星期日的ADA海报会议上进行,研究人员Harold Bays博士和研究员肯塔基路易斯维尔代谢和动脉粥样硬化研究中心的医学主任将在题为“盐酸考来维仑对接受二甲双胍单药治疗的2型糖尿病受试者的血糖控制的影响”的海报展示中描述盐酸考来维素对A1C和血糖控制的影响</p><p>该研究表明与安慰剂组相比,使用二甲双胍单药治疗组的colesevelam HCl治疗组达到显着更大的A1C水平降低(平均值= 047%,p <00024)此外,盐酸考来维仑总治疗组(二甲双胍单药治疗和联合治疗)实现了显着更大的降低</p><p> A1C水平与安慰剂相比(平均值= 054%,p <0001)果糖胺,另一种在接受血糖控制的患者,在接受盐酸考来维仑的患者中也显着减少(平均值= 178微摩尔/升,p <005)“糖尿病和高胆固醇血症通常在患者中共存,”Bays博士说“这项研究提供了盐酸考来维仑的证据”不仅安全有效地改善2型糖尿病患者的胆固醇水平,而且还可能降低血糖水平“第二次报告显示盐酸考来维素对LDL胆固醇和其他脂质参数的影响标题为”Colesevelam HCl改善了二甲双胍血糖控制不足的2型糖尿病受试者的脂质特征“注意到,与安慰剂组相比,盐酸考来维仑治疗组达到显着降低的LDL胆固醇水平(平均值= 159%,p <0001)盐酸考来维仑组也实现了显着降低在载脂蛋白B水平和C-反应蛋白,两个已知的心血管危险因素Signif降低体重增加,一些口服抗糖尿病药物的常见副作用,在colesevelam HCl组中未观察到</p><p>在本研究中,与安慰剂相比,盐酸考来维仑对甘油三酯没有显着影响(中位数百分比变化= 118%vs 66%, p = 0221)“考虑到糖尿病和高LDL胆固醇的流行,一种可以帮助降低A1C和LDL胆固醇的药物对许多患者都有益,”该研究的首席研究员,教授Ronald B Goldberg博士说</p><p>位于佛罗里达州米勒医学院迈阿密大学糖尿病研究所糖尿病研究所的医学院“一种解决这两种慢性疾病的新治疗方案将为医生提供不同的治疗方法治疗2型糖尿病患者“ADA估计美国有2.08亿人患有糖尿病;其中90-95%被诊断为2型(1)ADA建议2型糖尿病患者的A1C水平<7%(1)A1C是持续性高血糖的常见检测方法(“糖尿病患者过多血液“)糖尿病患者面临心脏病发作和其他形式的心血管疾病的风险显着增加(2)因此,国家胆固醇教育计划(NCEP)建议2型糖尿病患者坚持更严格的低密度脂蛋白胆固醇(”坏“胆固醇“)目标<100 mg / dL(3)据估计,大约一半的美国人的血液胆固醇水平升高,可能对他们的健康和生活质量产生负面影响</p><p>(4)根据最近的哈里斯互动调查,大约29%的先前被诊断患有高胆固醇血症的成年人也被诊断患有糖尿病(5)关于该研究该研究设计为26周,前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照,平行组,多中心研究随机分配了316名患者,222名患者完成研究样本由年龄在18至75岁之间且患有2型糖尿病的受试者(根据ADA标准)和A1C水平在75%-95%之间(包括在内)组成</p><p>受试者维持稳定剂量的二甲双胍2周后安慰剂导入期间,受试者随机接受盐酸考来维仑(375克/天,6片/天)或匹配安慰剂(6片/天)26周</p><p>该研究的主要目的是评估e盐酸考来维仑对患有2型糖尿病的受试者的血糖控制的影响,通过A1C从基线到第26周的变化来测量意向治疗人群,最后一次观察结果显示在ADA的两个单独的海报中呈现了主要和次要终点科学会议:海报#484 - “Colesevelam HCl改善二甲双胍血糖控制不足的2型糖尿病患者的脂质特征”:检测盐酸考来维仑对脂质参数的影响,包括LDL胆固醇,总胆固醇,非HDL胆固醇,载脂蛋白B,患有2型糖尿病并且服用二甲双胍的患者中的载脂蛋白A-1和甘油三酯海报#485 - “盐酸考来维仑对接受二甲双胍单药治疗的2型糖尿病受试者的血糖控制的影响”:检查了考来维仑盐酸盐对血糖控制参数的影响,包括A1C ,患有不受控制的2型糖尿病患者的空腹血浆葡萄糖和果糖胺并且正在服用二甲双胍关于WelChol(R)WelChol(colesevelam HCl)适用于LDL-C降低,并于2000年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准用于市场营销WelChol是最畅销的品牌药物</p><p>胆汁酸螯合剂(BAS)类WelChol与市场上大多数其他降胆固醇药物不同,因为它是非全身性的,这意味着身体不吸收它并且在不去肝脏或肾脏的情况下被消除</p><p>因此,WelChol是预计不会通过细胞色素P-450途径产生药物 - 药物相互作用系统药物,包括他汀类药物,贝特类药物和胆固醇吸收抑制剂,是从肠道吸收进入血液并在整个身体,特别是肝脏中传播的药物</p><p>和/或肾脏WelChol是一种单独或与他汀类药物联合使用的处方药,作为降低LDL胆固醇升高的饮食和运动的辅助手段当饮食和运动的反应不充分时,高胆固醇血症(Fredrickson IIa型)当用作单一疗法时,WelChol不需要进行肝功能监测,并且与他汀类药物联合使用时,除此之外不需要额外的肝功能监测</p><p>单独服用他汀类药物在原发性高胆固醇血症患者的临床试验中,除低脂饮食和运动外单独使用WelChol时,显示当将WelChol联合给药时,LDL胆固醇平均降低15%至18%</p><p>使用他汀类药物,该组合可以比单独使用任何一种疗法更有效地降低胆固醇水平在使用他汀类药物服用WelChol的关键性研究中,WelChol 38g提供了另外平均16%(32 mg / dL)的LDL胆固醇降低WelChol是FDA批准用于与他汀类药物WelChol联合使用的唯一非系统性降胆固醇药物,可与任何剂量的他汀类药物WelChol联合使用用于亲和力和高容量胆汁酸结合的研究已经研究了四种常用的他汀类药物 - 立陶宛(R)(阿托伐他汀钙),Zocor(辛伐他汀),普伐他汀(普伐他汀钠)和Mevacor(R) (洛伐他汀)此外,WelChol已经用非诺贝特进行了研究,对非诺贝特的生物利用度没有显着影响</p><p>与大多数处方药一样,WelChol尚未与所有药物或补充剂一起进行研究 在开始任何新疗法之前,患者应该总是告诉医生他们正在服用的所有药物和补充剂,包括WelChol WelChol并非适合所有人,特别是那些肠梗阻患者在治疗吞咽困难或严重胃病或肠道问题的患者时应谨慎行事副作用可能包括便秘,消化不良和气体WelChol,单独使用或与他汀类药物或非诺贝特联合使用,尚未证实可预防心脏病或心脏病发作WelChol仅适用于单独或联合使用降低LDL-C原发性高胆固醇血症患者的他汀类药物此外,WelChol已证实对其他脂质参数有益,如HDL-C和APO-B WelChol也与非诺贝特联合用于混合性血脂异常患者(Fredrickson Type II B),并提供当加入稳定的非诺贝特方案时,这些患者的额外LDL-C减少elChol不适用于治疗LDL-C以外的混合性血脂异常或脂质参数</p><p>有关WelChol的更多信息,请致电877-4-DSPROD(877-431-7763),或访问WelChol网站wwwWelCholcom</p><p> Daiichi Sankyo,Inc Daiichi Sankyo,Inc总部位于新泽西州Parsippany,是日本第二大制药公司Daiichi Sankyo Co,Ltd的美国子公司,自1899年以来一直是制药创新的全球领导者</p><p>公司致力于发现,开发改善世界各地患者生活的创新药物的商业化Daiichi Sankyo研究和开发的主要焦点是心血管疾病,包括血脂异常,高血压,糖尿病和急性冠状动脉综合征的治疗该公司也在寻求新药的发现在葡萄糖代谢紊乱,传染病,癌症,骨骼和关节疾病,以及免疫紊乱的领域,以获取更多信息请访问wwwdsuscom非Daiichi Sankyo,Inc所有的商标是其各自所有者的财产来源:Daiichi Sankyo,....